[다운로드]신청서_정부무상지원금
해외규격인증획득지원사업 무상지원금 신청 안내
EN 60601-1 3판 시험 및 개별규격 시험 안내
  • ISO 13485
  • 의료기기 품질경영시스템 인증
  • 인증서
  • 심사와 발행
  • 의료기기
  • 품질경영시스템 인증
  • ISO 13485
  • 의료기기 국제표준규격
  • ISO 13485
  • 일반요구사항
  • 품질시스템
  • 유지관리
  • 품질시스템
  • 확립
  • 의료기기 프로세스
  • 모니터링 및 측정
  • CE / MDD(93/42/EEC)
  • 일반의료기기
  • CE / IVD(98/79/EC)
  • 체외진단용 의료기기
  • CE / AIMDD(93/68/EEC)
  • 능동삽입용 의료기기
  • 의료기기
  • 위험관리
  • MDD
  • 필수요구조건
  • EC
  • 적합성 선언
  • EC
  • 형식 시험
  • CE
  • 적합성 마킹