 |
||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- ISO 13485
- 의료기기 품질경영시스템 인증
- 인증서
- 심사와 발행
- 의료기기
- 품질경영시스템 인증
- ISO 13485
- 의료기기 국제표준규격
- ISO 13485
- 일반요구사항
- 품질시스템
- 유지관리
- 품질시스템
- 확립
- 의료기기 프로세스
- 모니터링 및 측정
- CE / MDD(93/42/EEC)
- 일반의료기기
- CE / IVD(98/79/EC)
- 체외진단용 의료기기
- CE / AIMDD(93/68/EEC)
- 능동삽입용 의료기기
- 의료기기
- 위험관리
- MDD
- 필수요구조건
- EC
- 적합성 선언
- EC
- 형식 시험
- CE
- 적합성 마킹
|
 |
 |
 |
|
 |
 |
 |
|
|
|
|
 |
||